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国家食品药品监督管理局通报,郑州瑞龙药业有限公司等9家企业生产的硕津等20批次药品经国家食品药品监督管理总局等6家药品检验机构检验。结果,被判定为不适合。-遵守。现将相关信息公告如下
1、经福建省食品药品质量检验实验室检验,陕西太原制药有限公司生产的2批次茶碱注射液不符合规定,不合格项目为肉眼可见异物。
吉林省药品检验实验室检验发现,河北边贝药业有限公司生产的一批沉香片不符合规格要求,不合格之处在于灌装量差异。
江西省药品监督检验实验室检验结果显示,四川天府康达药业集团福清制药有限公司、太极集团四川南充制药有限公司生产的3批次标注藿香正气水不合格。符合标准.不符合规定的项目是甲醇含量。
经广东省药品检验研究院检验,长春福化工有限公司生产的一批标签为长春福化工有限公司的长熊胆胶囊不符合规定,不符合规定的项目为微生物标准。
经中国食品药品检定研究院检验,盐城中药饮片有限公司生产的3批标注的菊花不符合规定,农药残留不合格品被禁止使用。
经甘肃省药检实验室检验,云南健当生物科技有限公司生产的1批次茜草不符合规定,不合格项目包括性状和鉴别项目,2批次标注不合格。桂林产的,已经做好了。中南医药科技有限公司茜草不符合规定。不符合规定的项目包括描述、标识、总灰分含量、酸不溶性灰分含量和可浸出物。
经中国食品药品检定研究院检验,桂林中南医药科技有限公司生产的1批次紫草不符合规定,不合格项目为含量测定,6批次不合格。被生产、展示。郑州西龙药业有限公司枯草紫草不符合规定,不符合规定的项目为性状。
二、对不符合上述规定的药品,药品监督管理部门应当要求相关企业、单位采取暂停销售、使用、召回等风险管理措施,并进行调查查明不合格的原因。遵守规定并进行实质性整改。
三、国家药品监督管理局要求有关省级药品监督管理部门依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对上述企业、单位涉嫌违法行为组织调查,并作出处理调查结果公开。根据规定。
丨转载自国家药品监督管理局。
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